医療機器販売・貸与業者の方へ

分類にかかわらず、『特定保守管理医療機器』に該当する場合は、高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可が必要です。

販売業・貸与業の許可、届出は不要

管理医療機器販売業・貸与業届出が必要（「電子体温計」「男性向け避妊用コンドーム」「女性向け避妊用コンドーム」のみの場合は不要）

• 管理医療機器販売業・貸与業届出について

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可が必要

• 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請について

• 医療機器販売業・貸与業管理者講習会「基礎講習」「継続研修」について

医療機器の一般的名称及びクラス分類の検索については、次のリンク先を参照してください。

• 医療機器一般的名称検索（独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ）別ウィンドウで開く

• 関係様式ダウンロード